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河南利華制藥有限公司是廣東溢多利生物科技股份有限公司的全資子公司, 是甾體激素原料藥和中間體的專業生產廠家,國家高新技術企業,海關AA類管理企業。產品有潑尼松龍、潑尼松、氫化可的松、倍他米松及其衍生物等。公司秉承“創新、高效、產品即人品”的核心價值觀,嚴格按照ICHQ7、cGMP等規范與標準進行生產和管理,產品符合Ph.Eur.、BP、USP、JP、IP、ChP藥典標準,暢銷于歐、美、亞、非等60多個國家和地區。
公司(西廠區)于2002年通過國家食品藥品監督管理局GMP認證,2007年通過了GMP復認證,2012年通過了有效期延展認證, 2015年通過了河南省食品藥品監督管理局GMP復認證;公司(東廠區)于2006年首次通過了河南省食品藥品監督管理局GMP認證,2012年及2017年通過了GMP復認證。2006年公司首次通過德國政府GMP認證,分別于2009年、2013年及2016年通過了復認證。2009年和2016年公司順利通過美國FDA現場檢查。2017年和2019年通過了韓國MFDS現場檢查。
利華于2019年成功通過了EDQM和EU當局(芬蘭)的聯合檢查,并取得了EDQM檢查證明和EU GMP證書。
2007年潑尼松龍取得CEP證書,2013年取得五年更新證書;2014年A工藝潑尼松龍取得CEP證書,2019年取得五年更新證書。潑尼松于2007年取得CEP證書,2013年取得五年更新證書。醋酸潑尼松龍于2016年取得CEP證書。潑尼松龍磷酸鈉于2018年取得CEP證書。2016年氫化可的松琥珀酸鈉取得印度注冊Form41。2017年取得了潑尼松龍、潑尼松、氫化可的松、醋酸氫化可的松、醋酸潑尼松龍及潑尼松龍磷酸鈉印度藥品注冊Form41。2018年倍他米松取得印度注冊Form41。2018年醋酸潑尼松龍取得韓國注冊證書。
公司以溢多利“重視產品研發與產品價值,不斷推出創新的高價值產品,滿足客戶要求”為導向,公司堅持“創新引領利華更專、更強”的經營理念,高度重視產品研發,與中國科學院過程工程研究所共同成立了“綠色化學與生物制藥技術聯合研發基地”,合作開發了離子液體系列產品。
公司肩負“讓顧客滿意、使員工幸福、盡社會責任”的企業使命,高度重視安全、環保工作,并積極推進EHS管理體系建設,全面推進企業和諧、可持續發展!
公司位置
安陽市開發區黃河大道中段
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